Zhixiang jintai GR2303 انجیکشن (اینٹی TL1A مونوکلونل اینٹی باڈی) کو سوزش کی آنتوں کی بیماری کے کلینیکل ٹرائلز کے لئے منظور کیا گیا ہے

Zhixiang jintai GR2303 انجیکشن (اینٹی TL1A مونوکلونل اینٹی باڈی) کو سوزش کی آنتوں کی بیماری کے کلینیکل ٹرائلز کے لئے منظور کیا گیا ہے

حال ہی میں ، ژیکسیانگ جننٹائی نے اعلان کیا ہے کہ اس کے آزادانہ طور پر تیار کردہ GR2303 انجیکشن (اینٹی TL1A مونوکلونل اینٹی باڈی) کو قومی ڈرگ ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے کلینیکل ٹرائلز کے لئے منظور کرلیا ہے اور اس کا مقصد سوزش کی آنتوں کی بیماری (IBD) کے علاج کے لئے استعمال کیا جانا ہے ، بشمول کروہن کی بیماری اور السرسی کولیٹیس۔ اس پیشرفت نے صنعت کی طرف سے وسیع پیمانے پر توجہ مبذول کروائی ہے اور آئی بی ڈی کے مریضوں کے لئے علاج کی نئی امیدیں لائی ہیں۔

1. GR2303 انجیکشن کی بنیادی معلومات

2. TL1A اہداف کی سائنسی قدر اور طبی صلاحیت

TL1A ٹیومر نیکروسس فیکٹر (TNF) کا ایک ممبر ہے اور یہ IBD کے روگجنن میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ TL1A کی حد سے زیادہ کارکردگی آنتوں کی سوزش کے ردعمل کو بڑھا سکتی ہے ، اور اینٹی TL1A مونوکلونل اینٹی باڈی اس راستے کو مسدود کرکے علامات کو دور کرسکتی ہے۔ فی الحال ، دنیا بھر میں صرف چند کمپنیوں نے اس ہدف کو تعینات کیا ہے ، اور GR2303 کلینیکل مرحلے میں داخل ہونے والی چین میں پہلا اینٹی TL1A مونوکلونل اینٹی باڈی ہے۔

3. سوزش والی آنتوں کی بیماری کے علاج کی موجودہ مارکیٹ کی حیثیت

سوزش والی آنتوں کی بیماری ایک دائمی اور بار بار آنتوں کی بیماری ہے جس میں دنیا بھر میں 10 ملین سے زیادہ مریض ہیں ، اور چین میں واقعات کی شرح سال بہ سال بڑھ رہی ہے۔ روایتی علاج بنیادی طور پر امیونوسوپریسنٹ اور حیاتیاتی ایجنٹ ہیں ، لیکن کچھ مریضوں کو ناقص ردعمل ہوتا ہے۔ اینٹی ٹی ایل 1 اے مونوکلونل اینٹی باڈی سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ علاج معالجے کی نئی نسل بن جائیں گے۔

4. Zhixiang Jintai's R&D پائپ لائن لے آؤٹ

زیکسیانگ جننٹائی خود کار طریقے سے اور اینٹی انفیکشن کے شعبوں پر مرکوز ہے ، اور GR2303 اس کی بنیادی پائپ لائنوں میں سے ایک ہے۔ کمپنی نے بیک وقت متعدد جدید منشیات کے منصوبوں کو فروغ دیا ہے تاکہ رمیٹی سندشوت اور چنبل جیسے اشارے کا احاطہ کیا جاسکے۔

5. صنعت کے ماہرین کے خیالات اور مستقبل کے امکانات

طب کے شعبے کے ماہرین نے کہا کہ اینٹی ٹی ایل 1 اے مونوکلونل اینٹی باڈی کا طریقہ کار اہم جدت طرازی کا ہے ، لیکن کلینیکل سیفٹی ڈیٹا پر اس پر توجہ دی جانی چاہئے۔ اگر زیکسیانگ جنٹائی فالو اپ کے تجربے کو تیزی سے آگے بڑھا سکتا ہے تو ، توقع کی جاتی ہے کہ گھریلو آئی بی ڈی مارکیٹ میں اس اقدام پر قبضہ کیا جائے گا۔ یہ توقع کی جاتی ہے کہ اگر GR2303 کامیابی کے ساتھ درج ہے تو ، اس کی سالانہ فروخت کی چوٹی 1.5-2 بلین یوآن تک پہنچ سکتی ہے۔

چین کی جدید منشیات کی تحقیق اور ترقیاتی صلاحیتوں میں بہتری کے ساتھ ، GR2303 کی پیشرفت آٹومیمون بیماریوں کے میدان میں گھریلو دواسازی کی کمپنیوں کے لئے بھی ایک اہم اقدام کی نشاندہی کرتی ہے۔ مستقبل میں ، اس دوا کے کلینیکل ٹرائلز کے نتائج صنعت کی توجہ کا مرکز بن جائیں گے۔