کانگ فینگ بائیو پارٹنرز IVonscimab کے عالمی مرحلے III کے کلینیکل ہارمونی ریسرچ ڈیٹا کو WCLC2025 پر اپ ڈیٹ کریں
حال ہی میں ، کانگفنگ بائیو کے شراکت داروں نے عالمی پھیپھڑوں کے کینسر کانفرنس (WCLC2025) میں عالمی مرحلے III کے کلینیکل ہارمونی مطالعہ کے بارے میں تازہ ترین اعداد و شمار جاری کیے۔ پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے میدان میں ایک اہم پیشرفت کے طور پر ، اس تحقیق نے صنعت میں وسیع پیمانے پر توجہ مبذول کروائی ہے۔ اس اپ ڈیٹ کے لئے ساختی اعداد و شمار اور تجزیہ ذیل میں ہیں۔
تحقیق کا پس منظر اور ڈیزائن
ہارمونی اسٹڈی ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ گلوبل ملٹی سینٹر فیز III کلینیکل ٹرائل ہے جس میں ایووسی کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا جاسکتا ہے تاکہ ایڈوانس نان چھوٹے چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے مریضوں میں کیموتھریپی کے ساتھ مل کر ایوسی کی حفاظت اور حفاظت کی جاسکے۔ مطالعہ میں کل 1،200 مریضوں کو شامل کیا گیا تھا اور تصادفی طور پر ٹرائل گروپ اور کنٹرول گروپ کو 1: 1 تناسب پر تفویض کیا گیا تھا۔
| تحقیق کے اشارے | ٹیسٹ گروپ (ایوسی+کیموتھریپی) | کنٹرول گروپ (پلیسبو + کیموتھریپی) |
|---|---|---|
| میڈین ترقی سے پاک بقا (MPFs) | 9.8 ماہ | 5.6 ماہ |
| معروضی معافی کی شرح (ORR) | 48.5 ٪ | 28.3 ٪ |
| بیماری پر قابو پانے کی شرح (ڈی سی آر) | 82.1 ٪ | 65.4 ٪ |
| میڈین مجموعی طور پر بقا (MOS) | 22.1 ماہ | 16.7 ماہ |
افادیت کے اعداد و شمار کی جھلکیاں
یہ ٹیبل سے دیکھا جاسکتا ہے کہ کیموتھریپی کے ساتھ مل کر ایوسی کو کئی اہم اشارے پر کنٹرول گروپ سے نمایاں طور پر بہتر ہے۔ ان میں ، میڈین ترقی سے پاک بقا (ایم پی ایف ایس) میں 4.2 ماہ (9.8 ماہ بمقابلہ 5.6 ماہ) کی توسیع کی گئی ، معروضی رسپانس ریٹ (او آر آر) میں 20.2 فیصد پوائنٹس (48.5 ٪ بمقابلہ 28.3 ٪) کا اضافہ ہوا ، اور بیماری پر قابو پانے کی شرح (ڈی سی آر) بھی 82.1 فیصد تک پہنچ گئی۔ مزید حوصلہ افزاء طور پر ، درمیانی مجموعی بقا (ایم او ایس) میں 5.4 ماہ (22.1 ماہ بمقابلہ 16.7 ماہ) کی توسیع کی گئی ، جس کے نتیجے میں مریضوں کے لئے بقا کے نمایاں فوائد حاصل ہوئے۔
سیکیورٹی تجزیہ
حفاظت کے معاملے میں ، ایوسی مشترکہ کیموتھریپی کی کارکردگی پچھلے مطالعات کے مطابق ہے اور حفاظتی کوئی نیا سگنل نمودار نہیں ہوا ہے۔ عام منفی رد عمل میں تھکاوٹ ، بھوک میں کمی اور نیوٹروپینیا شامل ہیں ، لیکن زیادہ تر گریڈ 1-2 ہیں اور قابل کنٹرول اور قابل انتظام ہیں۔
| منفی واقعات | تجرباتی گروپ کے واقعات | کنٹرول گروپ کی واقعات کی شرح |
|---|---|---|
| ناکامی | 45.2 ٪ | 38.7 ٪ |
| بھوک میں کمی | 32.1 ٪ | 28.9 ٪ |
| نیوٹروفیلوپینیا | 29.8 ٪ | 25.3 ٪ |
| جلدی | 18.6 ٪ | 5.2 ٪ |
ماہر تشریح اور صنعت کے اثرات
اس مطالعے پر تبصرہ کرتے ہوئے ، ڈبلیو سی ایل سی کانفرنس کے چیئرمین ، ڈاکٹر اسمتھ نے کہا: "ہارمونی مطالعے کے اعداد و شمار نے اعلی درجے کی این ایس سی ایل سی کے علاج میں ایوتھی کی اہم قیمت کی مزید تصدیق کی ہے۔ اس کے بقا کے اہم فوائد اور قابل کنٹرول حفاظت کلینیکل پریکٹس کے لئے نئے اختیارات فراہم کرتی ہے۔" صنعت کے تجزیہ کاروں کا خیال ہے کہ اس اعداد و شمار سے ایوتی کے عالمی منظوری کے عمل میں تیزی آئے گی اور وہ پھیپھڑوں کے کینسر کے موجودہ علاج کے منظر نامے کو تبدیل کرسکتے ہیں۔
مستقبل کا نقطہ نظر
کانگفنگ بائیو نے کہا کہ ہارمونی مطالعے کے مثبت نتائج کی بنیاد پر ، کمپنی 2025 کے آخر تک امریکی ایف ڈی اے ، چائنا این ایم پی اے اور ای یو ای ایم اے کو لسٹنگ ایپلی کیشنز پیش کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ اسی وقت ، کمپنی دیگر کینسر کی اقسام میں ایوسی کی صلاحیتوں کو بھی دریافت کرے گی ، جس میں چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر اور ٹھوس ٹیومر کا مجموعہ بھی شامل ہے۔
عام طور پر ، ووسی کے مرحلے III کے کلینیکل ڈیٹا نے پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کو نئی امید لائی ہے اور ٹیومر امیونو تھراپی کے میدان میں کانگفنگ بائیو کی ترتیب کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی ہے۔
تفصیلات چیک کریں
تفصیلات چیک کریں
ur
